《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出(chū)现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年(nián)还曾(céng)一度断(duàn)货。在(zài)互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料(liào)药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副作(zuò)用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的大肖指哪几个生肖，大肖指哪几个生肖动物成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以(yǐ)此递增(zēng)……或(huò)者是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　大肖指哪几个生肖，大肖指哪几个生肖动物　显然(rán)，此药适(shì)用于(yú)过度肥(féi)胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的(de)指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学(xué)第(dì)三(sān)医(yī)院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超适应证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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