《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）<蒙古女人为什么不能碰span>司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的(de)适(shì)应症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记(jì)申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班(bān)统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据(jù)市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计(jì)将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注(zhù)射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个(gè)数字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且(qiě)持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥(féi)胖(pàng)了(le)并(bìng)有很多(duō)的(de)合并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评估(gū)之后才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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