《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一瓦格纳是哪个国家的，瓦格纳集团是什么组织种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为(瓦格纳是哪个国家的，瓦格纳集团是什么组织wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽(tài)药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录制的(de)短视频(pín)中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医(yī)生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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