《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联(lián)网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物吴越的现任丈夫是谁 吴越没有结婚吗g>

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可以减重(zhòn吴越的现任丈夫是谁 吴越没有结婚吗g)10公斤，而(ér)且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在1吴越的现任丈夫是谁 吴越没有结婚吗73斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业(yè)的(de)指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自己录制的(de)短视频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。