《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降(ji没有港口是永远的停留的寓意是什么 集装箱到港口可以停留多长时间àng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于减重(zhòng)，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多没有港口是永远的停留的寓意是什么 集装箱到港口可以停留多长时间售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的(de)司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在(zài)医(yī)生的指导下(xià)使用。

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