《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及(jí)待(dài)将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药马美如简介物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥3马美如简介0kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了(le)高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(x马美如简介īn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声(shēng)，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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