《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动春有约,花不误,年年岁岁不相负，年年岁岁花相似的全诗句中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)春有约,花不误,年年岁岁不相负，年年岁岁花相似的全诗句”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科(kē)副主任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

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