《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及(jí)待将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉(空调制热和辅热哪个更暖和，空调制热和辅热有什么不同lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来(lái)，就有一些(xiē)专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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