《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式(shì)获(huò)药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次申报的(de)适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活(huó)动的(de)辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降糖(táng)药(yào)，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合(hé)全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(d辛追夫人是谁的夫人，辛追夫人是谁的母亲e-height: 24px;'>辛追夫人是谁的夫人，辛追夫人是谁的母亲ěng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于(yú)超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患(huàn)者确(què)实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下(xià)使用。

未经允许不得转载：中国书画艺术 辛追夫人是谁的夫人，辛追夫人是谁的母亲