《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其(qí)用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰(tài)去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商什么的阳光填合适的词 阳光恰当的词语有哪些平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神什么的阳光填合适的词 阳光恰当的词语有哪些(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使用(yòng)。

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