《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn全都是泡沫下一句套路是什么，全都是泡沫的下一句套路答案)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.96全都是泡沫下一句套路是什么，全都是泡沫的下一句套路答案8元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽全都是泡沫下一句套路是什么，全都是泡沫的下一句套路答案走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的(de)消(xiāo)息发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全(quán)无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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