《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联(lián)网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册(cè)申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与(y吴越的现任丈夫是谁 吴越没有结婚吗ǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已吴越的现任丈夫是谁 吴越没有结婚吗到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下(xià)使用(yòng)。

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