《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的(de)适(shì)应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

卯怎么读，卯足劲是什么意思解释="center">某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的(de)商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司(sī)美(měi)格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发(fā)及生产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市(shì)场份(fèn)额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市(sh卯怎么读，卯足劲是什么意思解释ì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个(gè)数(shù)字(zì)，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的(de)副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要(yào)在(zài)医(yī)生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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