《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用国v是不是国5，国v与国vl的区别作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国(guó)内申报司(sī)美(měi)格鲁国v是不是国5，国v与国vl的区别肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达(dá)到这个(gè)数字(zì)，但(dàn)是(shì)体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有(国v是不是国5，国v与国vl的区别yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开处(chù)方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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