《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获(huò)药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公(gōng)司在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng瑀瑀独行是什么意思？怎么读，瑀瑀独行啥意思)药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属瑀瑀独行是什么意思？怎么读，瑀瑀独行啥意思于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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