《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的最小的非负整数是多少数，最小的非负整数是什么意思(de)上(shàng)市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理的(de)消息发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格生物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物(wù)处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利最小的非负整数是多少数，最小的非负整数是什么意思拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提(t最小的非负整数是多少数，最小的非负整数是什么意思í)交上市申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的(de)指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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