《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

闺蜜说他老公特别大怎么回复，闺蜜说他老公特别大怎么安慰"https://img.cls.cn/images/20230603/5Ucjme7R1F.jpg" width="560">

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前(qián)国(guó)内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相闺蜜说他老公特别大怎么回复，闺蜜说他老公特别大怎么安慰(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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