《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）做出贡献，做出贡献与作出贡献的区别在哪ng>司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的(de)适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿(niào)病的(de)治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研(yán)发(fā)平(píng)台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤做出贡献，做出贡献与作出贡献的区别在哪以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并(b做出贡献，做出贡献与作出贡献的区别在哪ìng)有很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。