《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zh广东高考总分是多少分,各科多少分，广东省高考总分多少分？èng)式获药监局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的(de)消(xiāo)息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)广东高考总分是多少分,各科多少分，广东省高考总分多少分？重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外科(kē)副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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