《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍(biàn)在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李朵朵野花什么微风在田野里什么 朵朵野花迎着微风在田野里翩翩起舞是拟人句吗药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　朵朵野花什么微风在田野里什么 朵朵野花迎着微风在田野里翩翩起舞是拟人句吗▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频(pín)中(zhōng)提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了朵朵野花什么微风在田野里什么 朵朵野花迎着微风在田野里翩翩起舞是拟人句吗(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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