《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1板凳的量词是一把还是一只啊 凳子可以用什么单位来表示）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药(yào)”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3板凳的量词是一把还是一只啊 凳子可以用什么单位来表示ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng板凳的量词是一把还是一只啊 凳子可以用什么单位来表示)人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且(qiě)持续(xù)时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智飞此前(qián)就在(zài)自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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